锦波生物获首张重组胶原蛋白医疗器械注册证

杨洋 编|李亦辉

4月10日，锦波生物公告，公司于2025年4月9日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。该注册证涉及的产品为“注射用重组ni型人源化胶原蛋白凝胶”，注册证编号为国械注准20253130751。

该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的，成分单一，不含交联剂或其它化学成分，仅由a型重组n型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成。产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射后可对细胞、组织起支撑作用。